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GMP药品标准车间

坐标：河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园洁净度：GMP万级洁净生产药品标准卫生管理： 三棵艾车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。 GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。

  08 恒温陈放

  09 控雾释放工艺-卷制

拥有全智能24小时恒温保湿存贮仓库，艾叶薄片丝色泽艳丽，咀嚼艾苦味厚重，余位回甜。

       控雾释放工艺，精确控制卷制密度，以稀释主流烟气和改变烟支的燃吸过程，上万次的侧流烟雾自由燃烧速率调试，最终烟雾控制在不大于0.1ppm，才可以达到可直接吸食的标准，同时达到了人体雾化消炎浓度，并且低浓度艾烟可对抗乙脘胆碱引起的支气管平滑肌痉挛收缩，人体可呈现耐受性，不会造成头晕脑胀、喉咙不适，确保使用的舒适性。

 10 包装

       包装材料库凭供应商送货单和实物，进品控制部门验收合格后，办理正式入库手续，并按品质、分类保存。材料堆码、装卸、存储环境、物品安全必须符合要求。

 11 检验

     通过检验分离剔出不合格品，质检确保最优质量的产品。

 12 成品库

    质检后的最优质量的产品存放入成品库。